制药压片中存在的问题及处理方法

发布日期:2015-07-26 浏览次数:822

1松片

  

  颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;

  

  原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4、CaCO3等);

  

  是无效成分就脱油;

  

  颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;

  

  制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。

  

  2粘冲

  

  颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。

  

  3崩解时限超限:压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;

  

  淀粉的影响:淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;

  

  粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;

  

  润滑剂用量多,能使崩解时限超限;

  

  含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。

  

  4裂片:

  

  细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);

  

  含油多,纤维素多——加吸收剂或糖粉;

  

  颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;

  

  压力过大或转速过快

  

  5片重差异超限:颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。

  

  6叠片:粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。

  

  7变色或表面斑点:颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多


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