制药压片中存在的问题及处理方法

1松片

　　颗料粘性不够（生药粉过多）——加粘合剂重新制粒；

　　原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂（CaHPO4、CaCO3等）；

　　是无效成分就脱油；

　　颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜；

　　制粒时乙醇浓度太高；冲头长短不齐；片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。

　　2粘冲

　　颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀；冲模有字或粗糙。

　　3崩解时限超限：压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素；

　　淀粉的影响：淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差；

　　粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限；

　　润滑剂用量多，能使崩解时限超限；

　　含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。

　　4裂片：

　　细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）；

　　含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉；

　　颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮；

　　压力过大或转速过快

　　5片重差异超限：颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。

　　6叠片：粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。

　　7变色或表面斑点：颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多